Genf, Schweiz (ots/PRNewswire) - Der erste Patient wurde in eine britischen Studie zur Behandlung vonDe-novo -Koronararterienerkrankungen mit SELUTION SLR aufgenommen. Dies ist eine Studie, die von Ärzten
Der erste Patient wurde in eine britischen Studie zur Behandlung vonDe-novo -Koronararterienerkrankungen mit SELUTION SLR aufgenommen. Dies ist eine Studie, die von Ärzten des Wrightington, Wigan and Leigh Teaching Hospitals NHS Foundation Trust initiiert wurde, wo der erste Patient aufgenommen wurde.
"Die LOVE-DEB-Studie ist eine einzigartige Studie, in der wir die Sicherheit und Wirksamkeit von Sirolimus DEB bei De-novo -Erkrankungen ausschließlich in den großen Koronararterien in der klinischen Routinepraxis untersuchen. Unser Ziel ist es, 300 Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten in 10 Zentren im Vereinigten Königreich zu rekrutieren.
MedAlliance war das erste Unternehmen für medikamentenfreisetzende Ballons, das von der FDA den Status"Breakthrough Designation" erhielt. Derzeit wird SELUTION SLR in den USA in drei klinischen IDE-Studien untersucht: bei CLTI-Patienten mit BTK-Erkrankung, SFA/PPA und koronarer ISR. Darüber hinaus erhielt MedAlliance im Januar 2023 die IDE-Zulassung für De-Novo-Koronararterienläsionen.
Die SELUTION SLR ist in Europa, Asien, dem Nahen Osten, Nord- und Südamerika und den meisten anderen Ländern, in denen das CE-Zeichen anerkannt ist, erhältlich. Mehr als 50.000 Einheiten wurden für Patientenbehandlungen in der klinischen Routinepraxis oder im Rahmen von klinischen Koronarstudien verwendet.+44 7831 569940
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